蒺藜皂甙临床研究

　　一、序言

　　性功能的刺激，特别是生精和卵生成作用，在生物学和医学上都有显著意义，因为这关系到男女个体的性潜能的储存问题。统计资料表明，全部婚姻有10-20%没有子女，而其中又有30-50%属于男性不育。男性不育的诊断和治疗目前还是一个非常困难的工作。治疗性腺机能低下和生殖异常主要用激素类药物，事实上，激素替代疗法有时根本没有效果，而且会导致长期的下丘脑-垂体-性腺轴的功能低下，因此，尽管出现大量新的、有效的和副作用非常低的这样的药物，该领域的研究还是十分有限的。研制一种有效而相对没有副作用的非激素的制剂又可能对性功能紊乱的治疗带来一定帮助。

　　草本植物刺蒺藜在东方国家和保加利亚的民间医学中早有所闻，被用于治疗性功能不足。1981年，在现有积累的资料的基础上，具有刺激性功能作用的植物化学制剂--蒺藜皂甙在PHARMACHIM化学药物研究所研制成功，并允许生产和用于医疗实践。本手册的目的是让读者对该植物化学制剂的药理学、毒理学和临床治疗特点有一定了解。

　　二、蒺藜皂甙的一般知识

　　蒺藜皂甙是一种原始的非激素的植物制剂，它的活性成分是来自于刺蒺藜的非类固醇皂甙。给于性成熟大鼠口服该制剂发现有生精作用，其中精原细胞、精母细胞、精子细胞和成熟精子的数量都有增加，而输精管的直径并没有增大，同时大鼠睾丸的塞尔托利细胞数目也增多。口服该制剂能刺激性成熟大鼠的精原细胞的核分裂能力，促进生精作用和提高精子的质量，活动精子的百分比和活性增加，同时生存期也延长了。给猪口服蒺藜皂甙也可以提高它们的性能力。该制剂的临床试验也证明了这些实验数据。给由于精索静脉曲张而导致的性功能紊乱的男性服用蒺藜制剂可以增加精液的射出量1-2ml，精子的浓度增加3,000,000,000/ml,活性精子的百分比增加30%。该研究根据对男子的治疗作用表明，该制剂对少精和精子活力不足者的精子活力有显著效果，该组研究前的平均活动精子比例为29%，研究后为36.6%；精子的活动度治疗前为1.58毫米/秒，治疗后为3.76毫米/秒。更有兴趣的是对伴有生殖功能紊乱的单侧或双侧睾丸萎缩病人的治疗，经过60天的蒺藜皂甙治疗性欲有了提高，性功能也有所改善。原发和继发性腺功能不全的病人服用蒺藜制剂后性欲都有所恢复和提高，同时勃起时间也有所延长。

　　不管是实验研究和临床研究都表明蒺藜皂甙没有毒性和任何不良作用。